在全球抗癌药物开发如火如荼当下e配资开户,阿斯利康一则失利公告引发行业广泛关注。
9月23日,阿斯利康宣布,与第一三共株式会社共同研发的实验性抗癌药物达托泊单抗(Dato-DXD)在一项关键的乳腺癌治疗试验中未能延长患者生存期,与化疗相比没有显著优势。公司表示,将与监管机构分享这些试验结果,并探讨是否应批准该药物上市。
记者注意到,这并非达托泊单抗第一次临床试验出现波折。今年5月27日,阿斯利康和第一三共公告称,TROPION-Lung01 III期临床试验先前达到无进展生存期,与当前的标准化疗多西他赛相比,在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的总体试验人群中,接受至少一线治疗的达托泊单抗在数字上更有利,但“生存结果在整个试验人群中未达到统计学意义”。
达托泊单抗是阿斯利康与日本第一三共制药公司合作开发的,目前正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)的批准,此前市场预期将在年底进行审批。记者了解到,达托泊单抗是一种以TROP2为靶点的抗体药物偶联物(ADC),TROP2的高表达与很多肿瘤的发生和较差的预后相关。
TROP2是当下抗体药物领域热门的研究靶点,热度仅次于HER2,目前有16种候选药物正在临床开发中。达托泊单抗的首发适应证为非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
业内人士表示,如今新药研发的速度正在加快,但成功率依然是“九死一生”,达托泊单抗也不是唯一一个在NSCLC后线治疗三期临床失败的Trop2的ADC药物。2024年1月22日,吉利德发布公告,称其Trop2 ADC药物Trodelvy在治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的III期EVOKE-01研究未达试验主要终点。
记者:袁璐e配资开户